QA岗位职责: 1、负责公用工程系统监控、产品质量统计、质量信息管理、标准文件执行效果等。 2、负责生产过程关键控制点、物料管理的监控,对物料、中间产品、待包装产品、成品及包装过程负责。 3、负责对批生产记录、批检验记录等进行审核。负责清场检查工作,并签发清场合格证。 4、对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行监督检查。 5、收集和妥善保存质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和监督管理提供参考。 6、负责外包装材料的取样工作,负责生产洁净区日常环境监测工作,负责产品质量方面的统计、分析,协助完成产品质量年度回顾工作。 7、负责偏差、异常情况处理及变更控制。 8、参与供应商审计,并建立供应商质量审计档案,对供应商产品质量信息进行总结分析,并向供应商提出反馈意见或建议。 9、参与内部自检并监督检查改进和落实情况。协助处理有关质量问题的客户投诉,并监督整改措施的落实。 10、参与标签、说明书、小盒印刷前的校稿核对。 11、负责文件的印制、分发、销毁及归档保管工作。 12、完成主管领导交办的临时性工作。
任职要求: 1、至少具有药学或相关专业大专学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少1年从事药品生产和质量管理的实践经验。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 2、能独立进行公用区域及生产车间的现场监控工作。 3、能独立完成包材的审核、备案及外包材的检验工作。 4、能够完成各文件档案的发放、收回及销毁工作。
联系人及联系方式:李女士,0692-6162668 简历投递邮箱:821797344@qq.com 公司地址:云南省德宏州梁河县勐底路2号
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